Kounis-Syndrom: Anpassung der Produktinformation von ASS

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) teilt Zulassungsinhabern in einem Schreiben mit, dass die Produktinformationen acetylsalicylsäure-haltiger Arzneimittel (ASS) geändert werden müssen. Grund dafür ist das Kounis-Syndrom, das auch als allergische Angina pectoris bezeichnet wird. Sowohl die Fach- als auch die Gebrauchsinformationen müssen um die neue Nebenwirkung ergänzt werden.