Vor gut einem Monat kam die Erfolgsmeldung aus dem Hause Moderna, dass die neue mRNA-Wirkstoffkombi in den Klinischen Studien gut abgeschnitten hätte. Nun wurde der Zulassungsantrag zurückgezogen und soll im Laufe des Jahres erneut eingereicht werden.
Der US-Biotechkonzern Moderna hat seinen Antrag auf Zulassung eines kombinierten Grippe- und Covid-Impfstoffs für Personen ab 50 Jahren zurückgezogen. Der Antrag solle heuer später mit Daten aus einer Wirksamkeitsstudie zu seinem experimentellen saisonalen Grippeimpfstoff erneut eingereicht werden, teilte Moderna am Mittwoch mit. Vorläufige Daten aus der Studie dürften im Sommer verfügbar sein.
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hatte erst am Dienstag mitgeteilt, für die Zulassung jährlicher Covid-19-Auffrischungsimpfungen für gesunde Menschen unter 65 Jahren neue klinische Studien zu verlangen.
Das in Entwicklung stehende Vakzin von Moderna enthält fünf mRNA-Bestandteile, vier gegen A(H1N1), A(H2N3), B/Victoria und B/Yamagata und einen gegen Covid-19, was eben zur Produktion von Antigenen und einer darauf folgenden Immunantwort führen soll. Sowohl gegen Covid-19 als auch gegen Influenza soll die Immunantwort in den Studien besser ausgefallen sein als bei bisherigen Impfstoffen.
APAMED