Aufgrund einer verminderten Wirkstofffreisetzung werden vorsorglich Chargen der Cinglan 60 mg- und 30 mg-Filmtabletten zurückgerufen. Der enthaltene Wirkstoff Cinacalcet gehört zur Gruppe der Calcimimetika und wird zur Behandlung eines Hyperparathyreoidismus eingesetzt.
Wie das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) in einem Schreiben mitteilt, zeigte die Charge F11087 der Cinglan 60 mg-Filmtabletten wie auch die Charge K01116 der 30 mg-Filmtabletten im Rahmen der Stabilitätsuntersuchungen eine verminderte Wirkstofffreisetzung. Aus diesem Grund werden diese bis auf Apothekenebene vorsorglich zurückgerufen.
- Cinglan 60 mg-Filmtabletten
- Pharmazentralnummer 4968276
- Zulassungsinhaberin G.L. Pharma GmbH
- Chargennummer F11087
- Verfalldatum 30.09.2027
- Cinglan 30 mg-Filmtabletten
- Pharmazentralnummer 4968253
- Zulassungsinhaberin G.L. Pharma GmbH
- Chargennummer K01116
- Verfalldatum 30.09.2027
Calcimimetikum
Der im Cinglan enthaltene Wirkstoff Cinacalcet gehört zur Gruppe der Calcimimetika. Er senkt den Parathormon- (PTH) und Calciumspiegel und wird daher zur Behandlung eines sekundären Hyperparathyreoidismus eingesetzt. Hierbei handelt es sich um eine Überfunktion der Nebenschilddrüsen, bei der vermehrt PTH ausgeschüttet wird. Das führt zu einem erhöhten Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie). Calcium wird dabei vermehrt aus dem Knochen mobilisiert, wodurch die Knochensubstanz entmineralisiert und geschwächt wird. Ein weiteres Anwendungsgebiet ist das Nebenschilddrüsenkarzinom mit primärem Hyperparathyreoidismus.
Cinacalcet erhöht die Empfindlichkeit des calciumsensitiven Rezeptors (CaSR) für Calcium, wodurch der PTH-Spiegel sinkt. Cinacalcet weist eine Bioverfügbarkeit von etwa 25 Prozent und eine Halbwertszeit von bis zu 40 Stunden auf.