Convulex 50 mg/ml-Sirup für Kinder (Natriumvalproat, G.L. Pharma) wird in einer Charge zurückgerufen. Der Grund: Die Primärverpackung kann Glassplitter enthalten.
Wir das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) mitteilt, hat ein:e Patient:in beim Öffnen einer original verschlossenen Braunglasflasche Convulex 50 mg/ml-Sirup für Kinder“ Glassplitter im Primärpackmittel gefunden.
Es könne nicht ausgeschlossen werden, dass weitere Flaschen der Charge betroffen sind und diese Glassplitter enthalten. Daher wird das Arznemittel mit der Chargennummer M00651 und dem Verfalldatum 31. Dezember 20230 vorsorglich zurückgerufen. Es handelt sich um einen Rückruf Klasse 1 vom österreichischen Markt.
Valproinsäure ist für die Behandlung von primär generalisierter, sekundär generalisierter und partieller epileptischer Anfallsformen zugelassen. Convulex-Sirup ist bereits zur Behandlung von Kleinkindern ab drei Monaten geeignet.
Das BASG empfiehlt Patient:innen, die Packungen der betroffenen Charge erhalten haben, diese nicht weiter zu verwenden, da diese Glassplitter enthalten könnten. Packungen der Charge M00651 können in allen österreichischen Apotheken zurückgegeben werden.