Die US-Arzneimittelbehörde FDA fordert neue Warnhinweise in den Fachinformationen von GLP-1-Rezeptoragonisten (GLP-1-RA). Anlass ist ein möglicherweise erhöhtes Risiko für eine seltene, aber schwerwiegende Augenerkrankung. Medizinisches Fachpersonal sollte Patient:innen über dieses Risiko informieren.
Im Zusammenhang mit der Anwendung von Inkretinmimetika wie Semaglutid, Liraglutid, Tirzepatid, Dulaglutid, Exenatid und Lixisenatid gibt es ein potenziell erhöhtes Risiko für nicht-arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION), warnt die FDA. Dabei handelt es sich um eine seltene Erkrankung, die zu einer akuten, schmerzlosen Sehverschlechterung auf einem Auge bis hin zum dauerhaften Sehverlust führen kann.
Sehnerv weniger durchblutet
NAION entsteht durch eine verminderte Durchblutung des vorderen Teils des Sehnervs, die genaue Ursache ist jedoch noch nicht vollständig geklärt. Risikofaktoren sind eigentlich Rauchen, Diabetes, Bluthochdruck, Schlafapnoe, Anämie und Nierenerkrankungen.
Zu den Symptomen gehören ein plötzlicher, schmerzhafter Sehverlust auf einem Auge, der beim Aufwachen auftreten kann. Auch verschwommenes oder fehlendes Sehen (etwa Gesichtsfeldausfälle oder Tunnelblick), Farbverzerrungen und verminderte zentrale Sehschärfe (etwa verschwommene oder trübe Flecken) können Symptome einer NAION sein. Tritt die Erkrankung an einem Auge auf, ist das Risiko für das andere Auge erhöht.
Auf Symptome aufmerksam machen
Patienten sollten vom medizinischen Fachpersonal auf das Risiko hingewiesen werden und umgehend an ihren Arzt wenden, wenn eines dieser Symptome auftritt. Dieser sollte ein Absetzen des GLP-1-RA in Betracht ziehen – es sei denn, der Nutzen der Behandlung überwiegt eindeutig das Risiko. Die Abklärung sollte umgehend bei einem Augenarzt erfolgen.
Die Behörde verpflichtet alle Zulassungsinhaber, den Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ der Packungsbeilage um Informationen zum potenziell erhöhten NAION-Risiko im Zusammenhang mit der Anwendung dieser Medikamente zu ergänzen.
Nebenwirkungen melden
Angehörige der Gesundheitsberufe, Verbraucher und Patienten werden gebeten, unerwünschte Ereignisse oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung dieser Produkte dem MedWatch-Programm der FDA zu melden.
GLP-1-RA ahmen die Wirkung des natürlichen Hormons Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) nach, das vom Darm freigesetzt wird. Dadurch tragen sie dazu bei, den Blutzuckerspiegel nach dem Essen zu senken. Außerdem wirken sie in Hirnregionen, die Appetit und Nahrungsaufnahme regulieren. GLP-1-RA werden häufig zur Behandlung von Typ-2-Diabetes oder zur Gewichtsreduktion und langfristigen Gewichtsstabilisierung eingesetzt.
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