Beim Scannen einiger weniger Magnosolv-Packungen kann es zu Fehlermeldungen kommen. Qualität und Wirksamkeit des Arzneimittels sind nicht beeinträchtigt, die betroffenen Packungen werden jedoch vorsorglich zurückgerufen.
Die Vertriebsfirma Cooper hat ihre belieferten Kund:innen mit einem Schreiben informiert, dass es im Zuge der Abgabe einzelner Magnosolv-Packungen zu dem Fehler „Seriennummer nicht gefunden“ kommen kann. Sollte dieser Fehler beim Scannen des aufgedruckten Serialisierung-Codes auftreten, wird ersucht die betroffene Packung an den Lieferanten zurückzusenden oder zu vernichten.
Sicherheit und Wirksamkeit nicht beeinträchtigt
In der Aussendung im März heißt es wie folgt: „Aufgrund eines technischen Versehens wurden die Seriennummern einzelner Packungen aus der betroffenen Charge nicht an die AMVS Datenbank gemeldet. Die betroffenen Packungen sind deshalb nicht verkehrsfähig, der Scan bei der Abgabe löst einen Alert aus. Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit sind nicht beeinträchtigt.“
Andere Chargen und alle nicht genannten Seriennummern sind nicht vom Rückruf betroffen, da das Arzneimittel qualitativ unverändert ist.
- Arzneispezialität: Magnosolv Granulat
- Pharmazentralnummer 1253364
- ZulassungsinhaberIn: Viatris Austria GmbH, Vertrieb: Cooper
- Chargennummer(n): 25060767
- Verfalldatum: 30.06.2028
Folgende Seriennummern der genannten Charge sind betroffen:
- 11VVHR2MF4
- 133251WPNK
- 146737K52K
- 165TFWGK72
- 185CG2F3H3
- 19KN9K7733
- 1GM26V6N9T
- 1HKKMP3T2R
- 1HTVHT29N8
- 1KMX72MR67
- 1NP4WM4WAT
- 1PCXMRP4X9
- 1X91AKC9W1
- 21AN45996K
- 2352FM4CNG
- 25XR22CVTF
- 2P7W6X24CA
- 2VGKG3P5KM
- 31GAR622X5
- 32143R73RT
Die Rückrufaktion fällt in die Klasse III des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) und beschreibt definitionsgemäß ein Szenario ohne erhebliche Gesundheitsgefahr.
Zulassung seit 1990
Magnosolv ist ein Mineralstoffpräparat mit den Wirkstoffen Magnesiumcarbonat und Magnesiumoxid. Das Arzneimittel wurde bereits im Juni 1990 zugelassen und wird bei verschiedenen Formen des Magnesiummangels, einschließlich bei Mangelzuständen im Rahmen der koronaren Herzkrankheit, eingesetzt.