Zwischen der Zulassung eines innovativen Arzneimittels mit neuem Wirkstoff und seiner Aufnahme in den österreichischen Erstattungskodex liegen durchschnittlich 438 Tage. Das geht aus der Analyse „Time to Patients“ im Auftrag des Forums der forschenden pharmazeutischen Industrie (FOPI) und des Pharmaverbands Pharmig hervor. Nur 53 Prozent der grundsätzlich geeigneten neuen Arzneimittel erreichen demnach die Regelversorgung.
Für Menschen mit schweren Erkrankungen vergeht Zeit, die sie oft nicht haben, hieß es in der Aussendung der Firma Sanofi anlässlich des Welttags der Wissenschaft. Für einen Teil von ihnen gebe es Wege, neue Therapien schon früher zu erhalten, etwa über Managed-Access-Programme oder klinische Studien.
Der Erstattungskodex erfülle eine wichtige Steuerungsfunktion. Entscheidend sei jedoch, dass medizinisch relevante Innovationen möglichst rasch bei allen ankommen, die sie brauchen. „Jeder Tag, um den wir diese Zeit gemeinsam verkürzen, bedeutet für Patientinnen und Patienten Hoffnung und bessere Lebensqualität. Dafür suchen wir aktiv das Gespräch mit allen Beteiligten“, erläuterte Markus Isenmann, Geschäftsführer von Sanofi Österreich
Managed-Access-Programme für frühen Zugang
Sobald ein Medikament zur Zulassung eingereicht ist, können Menschen mit schweren Erkrankungen über sogenannte Managed-Access-Programme bereits damit behandelt werden. Diese Möglichkeit ist streng geregelt: Sie kommt nur infrage, wenn es keine zufriedenstellende zugelassene Behandlung gibt und eine Teilnahme an einer klinischen Studie nicht möglich ist.
Bei Sanofi verantwortet Katharina Hauer, Head of Medical Operations für Deutschland, Österreich und die Schweiz, diese Programme mit ihrem Team. „Es ist jedes Mal ein besonderer Moment, wenn wir Patient:innen eine neue Therapie früher zur Verfügung stellen können“, sagt Hauer.
Auch klinische Studien eröffnen frühen Zugang: In Österreich wurden zwischen 2020 und 2024 jährlich durchschnittlich 2.314 Patient:innen in 463 industriegesponserten klinischen Prüfungen behandelt. Teilnehmen kann allerdings nur, wer die jeweiligen Einschlusskriterien erfüllt.
Weitere Forschungnach der Zulassung
Auch nach der Zulassung endet die Forschung nicht. „Im echten Alltag sieht die Patientengruppe viel bunter aus“, sagt Hauer über den Unterschied zu Zulassungsstudien. Ihr Team verantwortet auch Studien zu bereits zugelassenen Medikamenten, die zeigen, wie diese im Versorgungsalltag wirken.
APA/OTS SANOFI