Semaglutid muss zur Gewichtsreduktion künftig nicht mehr zwingend gespritzt werden. Die EU-Kommission hat erstmals ein orales GLP-1-Medikament für das Gewichtsmanagement zugelassen, in Studien lag die durchschnittliche Gewichtsabnahme bei rund 17 Prozent. Wann die Tablette in Österreich in die Apotheken kommt, ist allerdings noch offen.
Die EU-Kommission hat Mittel Juli Wegovy in Tablettenform zugelassen. Damit steht der der Wirkstoff Semaglutid, der bereits aus injizierbaren Präparaten bekannt ist, erstmals als orale GLP-1-basierte Therapie zur Gewichtsreduktion zur Verfügung. Die Zulassung gilt EU-weit und damit auch für Österreich. Zugelassen ist die verschreibungspflichtige Tablette für Erwachsene mit Adipositas sowie für Erwachsene Übergewicht und mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung. Die Behandlung erfolgt ergänzend zu kalorienreduzierter Ernährung und erhöhter körperlicher Aktivität und muss ärztlich begleitet werden.
Rund 17 Prozent Gewichtsverlust
Am Wirkprinzip ändert die Tablettenform nicht: Semaglutid ahmt die Wirkung des körpereigenen Hormons GLP-1 nach. Dadurch werden unter anderem Sättigung und Appetit sowie die Blutzuckerregulation beeinflusst. Die Studiendaten zeigen, dass die orale Anwendung keineswegs nur eine bequemere, dafür aber deutlich schwächere Alternative sein muss. In der für die Zulassung relevante OASIS-4-Studie wurde mit oralem Semaglutid 25 mg eine durchschnittliche Gewichtsreduktion von rund 17 Prozent erreicht. Etwa ein Drittel der Teilnehmer:innen verlor mindestens 20 Prozent seines Ausgangsgewichts.
Damit könnte die Tablette insbesondere für Menschen eine zusätzliche Option darstellen, für die eine Injektion nicht möglich oder nicht gewünscht ist.
Einmal täglich statt einmal wöchentlich
Der Verzicht auf die Spritze bedeutet allerdings nicht eine unkomplizierte Anwendung. Während injizierbares Wegovy einmal wöchentlich angewendet wird, muss die Tablette jeden Tag eingenommen werden. Dabei spielt der Einnahmezeitpunkt eine wichtige Rolle. Die Tablette wird nüchtern mit Wasser eingenommen, anschließend muss ein zeitlicher Abstand zur Nahrung, Getränken und anderen Arzneimitteln eingehalten werden. Werden die Einnahmevorgaben nicht beachtet, kann die Aufnahme von Semaglutid und damit auch dessen Wirksamkeit beeinträchtigt werden.
Keine zusätzliche nationale Zulassung nötig
Mit der Entscheidung der EU-Kommission ist die Tablette grundsätzlich auch für Österreich zugelassen. Eine eigene österreichische Arzneimittelzulassung ist nicht erforderlich. Zulassung bedeutet jedoch noch nicht Verfügbarkeit. Novo Nordisk arbeitet nach den vorliegenden Angaben an einer schrittweisen Einführung in den EU-Ländern. Wann die Tablette konkret in österreichischen Apotheken erhältlich sein wird, ist derzeit noch nicht bekannt. Die EU-Zulassung ist weltweit bereits die fünfte nach den USA, Großbritannien, den Vereinigten Arabischen Emiraten und Bahrain. Damit fällt nun zwar die regulatorische Hürde für Österreich, wann die neue Darreichungsform in den Apotheken erhältlich sein wird, entscheidet sich erst mit der Markteinführung.
APA