Der Schweizer Pharmakonzern Roche erzielt mit seinem Appetitzügler Enicepatide positive Ergebnisse in einer klinischen Phase-II-Studie. Wie das Unternehmen mitteilte, wurden alle primären Studienziele erreicht. Bei der höchsten untersuchten Dosierung von 24 mg sank der Langzeitblutzuckerwert (HbA1c) nach 48 Wochen im Durchschnitt um 2,65 Prozentpunkte.
Roche meldet positive Studiendaten für seinen Hoffnungsträger Enicepatide: In einer klinischen Phase-II-Studie erreichte der Wirkstoff nach Angaben des Unternehmens alle primären Studienziele. Bei der höchsten untersuchten Dosierung von 24 mg sank der Langzeitblutzuckerwert (HbA1c) nach 48 Wochen im Durchschnitt um 2,65 Prozentpunkte.
Phase III im Laufen
Gleichzeitig verloren die Patienten im Mittel 15,5 Prozent ihres Körpergewichts. Enicepatide ist noch nicht zugelassen. Roche will das Mittel nun weiterentwickeln und unter anderem in einer neuen Studie der Phase III auch im Einsatz zur Blutzuckerkontrolle testen. Für 2027 sind zudem Studien zu möglichen Auswirkungen auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen geplant. Zudem befinden sich bereits zwei Studien der Phase III zur Gewichtsreduktion in der fortgeschrittenen Stadium.
Dualer Agonist
Enicepatide ist ein dualer Agonist am Glucagon-like-Peptide-1-Rezeptor (GLP-1) und am glukoseabhängigen insulinotropen Polypeptid-Rezeptor (GIP). Der von Roche entwickelte Wirkstoff aktiviert an beiden Rezeptoren den cAMP-Signalweg, rekrutiert dabei jedoch nur in geringem Ausmaß β-Arrestin-2 und reduziert die Rezeptorinternalisierung. Enicepatide wird einmal wöchentlich subkutan verabreicht und derzeit unter anderem zur Behandlung von Adipositas und Typ-2-Diabetes klinisch untersucht.
Präklinische Untersuchungen weisen zudem auf eine Verbesserung der glykämischen Kontrolle, eine Reduktion von Appetit und Körpergewicht sowie positive Effekte auf pathologische Veränderungen bei metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis (MASH) hin.
Ziel: Nummer 3 am Markt
Der Schweizer Pharmakonzern hat mit Enicepatide den milliardenschweren Markt für Gewichtshemmer im Visier, den im Moment noch der US-Konzern Lilly und der dänische Hersteller Novo Nordisk dominieren. Roche ist mit seinen Tests zwar im Vergleich spät am Start, hat sich aber zum Ziel gesetzt, auf dem Markt die Nummer 3 zu werden. Dabei soll Enicepatide mit einem erhofften Milliardenumsatz helfen.
APA